FőoldalTudnivalóFolyamat

Hét lépés: hogyan lesz a saját sejtedből gyógyszer

A sejtgyűjtéstől a visszaadásig ma hat-nyolc hét telik el, mert a készítmény külföldön készül. Itthon ez két hét lenne. Végigvesszük, mi történik ez alatt, és hol az a pont, ahol a hazai labor hiánya számít.

1. Alkalmasság

A CAR-T kezelés meghatározott betegségeknél és meghatározott betegeknél alkalmazható. Az első lépés az orvosi döntés: a betegség típusa, az addigi kezelések és a beteg általános állapota alapján.

2. Sejtgyűjtés

Aferezissel, néhány óra alatt. A vér egy gépen keresztül kering, amely kiszűri a fehérvérsejteket, a többit visszaadja. Altatás nem kell.

3. Génátvitel

A laborban a T-sejtek megkapják azt a genetikai információt, amely alapján felépítik a daganatsejt felismerésére képes receptort. Ez zárt rendszerben történik.

4. Tenyésztés

Az átalakított sejteknek fel kell szaporodniuk, hogy elég legyen belőlük egy kezeléshez. Napokig tart, állandó 37 °C-on.

5. Minőségellenőrzés

Megmérik, hány sejt van, mennyi az életképes, hányan hordozzák a receptort, és nincs-e szennyeződés. Ez a felszabadítás feltétele.

6. Fagyasztás és várakozás

A kész készítmény −196 °C-on várja, hogy a beteg állapota engedje a beadást. Addig a tárolás biztonsága mindennél fontosabb.

7. Visszaadás és megfigyelés

Az infúzió maga rövid. Az utána következő hetek nem: a sejtek aktiválódása komoly mellékhatásokkal járhat, ezért a beteg szoros kórházi felügyelet alatt áll. Ekkor a család is a kórház közelében van.

És utána

A megfigyelés hónapokig folytatódik. Az eredmények visszakerülnek a programba: minden kezelésből tanul a csapat, és ez a tudás a következő beteg kezelését pontosítja.

Egy feltétel mind a hét lépés fölött áll: a génmódosított sejtek előállítására jogosító akkreditált labor. Enélkül ez a folyamat itthon nem indulhat el. Az akkreditációhoz negatív nyomású légtechnika kell — ez hiányzik. A beruházás nagyságrendje több száz millió forint, az első lépés a tervezés.